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本帖最后由 怡彩纷呈 于 2025-9-12 14:48 编辑
今天基层医疗机构的一个同行问了我这个问题
速干手消剂能放在人流室,用于外科手消毒吗?
因为说明书上的范围是涵盖了外科手消毒的
但是专家来检查,提出的意见就是,要用图2,图1只能用于卫生手消毒
我赶紧去搜了一下手消毒剂通用要求
从定义看:
GB27950-2020:
速干手消毒剂:含有醇类和护肤成分的手消毒剂,剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。
免洗手消毒剂:主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂,剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。
WS313-2019:
速干手消毒剂:主要用于外科手部皮肤消毒,使用后不需用水冲洗的手消毒剂。
从作用看
免洗手消毒剂:主要用于外科手消毒;
速干手消毒剂:适用于卫生手消毒和外科手消毒。
从原料看 原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。 生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)要求。
从成分看 速干手消毒剂含有酒精成分和护肤成分; 免洗手消毒剂没有对护肤成分、消毒成分进行规定,可以是其他消毒剂比如氯已定、过氧化氢等。
禁用物质要求
均要求配方中不得添加激素、抗生素、抗真菌药物及其同名原料成分区中华人民共和国药典》(2015年版)中列入消毒防腐类药品除外]和国家卫生健康主管部门规定的禁用物质。
有效期
都包含:产品有效期和产品启用后使用有效期。
毒理学指标要求 均要求无毒或低毒,无刺激性或低刺激性
杀灭微生物要求 两种手消毒剂要求是一样的
消毒效果 a) 卫生手消毒,监测的细菌菌落总数应 ≤10CFU/cm2 b) 外科手消毒,监测的细菌菌落总数应 ≤5CFU/cm2
从证件审核看 非三新产品(新原料、新工艺、新杀菌原理)需要索要卫生安全评价报告
评论区等大家的意见哦
解读新 GB27950-2020《手消毒剂通用要求》 (那颜)
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=240431
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
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