请问一次性无菌物品外包装的相关要求

骁妈 · 发表于 2025-9-10 15:53

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感控科督查发现，医院的一次性使用棉球小包装无灭菌标识，请问此产品合格吗？药械科说的产品外包装上标注了环氧乙烷灭菌。

吴晓梅 · 发表于 2025-9-10 16:05

不合格，最小包装上必须有灭菌标识。
这个外包装要拆掉的，拆掉了谁还知道是不是灭菌的？

快乐每一天2 · 发表于 2025-9-10 16:54

小包装【注意事项】有说明：本品以无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，严禁与有毒有害物质混放，使用时发现包装破损、霉变、发黄不得使用，本品为一次性使用，禁止重复使用。写的很清楚，必须要灭菌有标识吗？

小吴要认真学习 · 发表于 2025-9-10 19:58

吴晓梅发表于 2025-9-10 16:05
不合格，最小包装上必须有灭菌标识。
这个外包装要拆掉的，拆掉了谁还知道是不是灭菌的？ ...

吴老师，您帮忙看一下这个合格吗？他这个也在说明处说明，没看到单独的标识

bdxrmyy20160321 · 发表于 2025-9-11 08:07

路过学习，感谢分享

骁妈 · 发表于 2025-9-11 17:13

就是纠结这个标识问题，我们这边每家医院都用的这个产品，我得有足够的底气才能提出这个问题，否则不敢说

guoyanyan · 发表于 2025-9-12 09:59

说明书中标注着环氧乙烷灭菌的呀

jinnv · 发表于 2025-9-12 14:26

本帖最后由 jinnv 于 2025-9-12 14:36 编辑

记得有一篇关于一次性口腔器械盒注册号与备案号帖子：图片
你所发的图片中有器械注册编号，也有写明以无菌状态提供，由此判断为合格

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