超声耦合剂开启后没有有效期限的规定，如何指导临床使用？

/ztvicky.S~ · 发表于 2025-9-10 08:09

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PICC置管前需要用超声定位，耦合剂是非无菌的，置管时再用无菌的。非无菌的耦合剂开启后，说明书没有规定有效期限，耦合剂开启后使用时间很长，如何指导临床在限期内使用呢？病人量不多。我想过给耦合剂开启后一个月采个样，但是采样结果以什么为标准呢？

care · 发表于 2025-9-10 08:34

按说明书，我院的有说明启用7天有效期

boyluoxiaolei · 发表于 2025-9-10 08:38

我们目前普通超声检查使用的是非无菌耦合剂（250ml的），产品说明也是没有开启后效期的要求，日常管理按照产品说明书要求带盖密闭保存的。
因为考虑到是接触完整皮肤的就没采样检查过。

ab聂子 · 发表于 2025-9-10 08:45

耦合剂的瓶身上没有标注效期，你仔细看一下，在整箱货品的箱内有说明书，明确开启后效期7天，耦合剂250ml价格几块钱，还有100ml、200ml剂型，成本应该可以接受的；如果要抽样采样，结果以出现这四种细菌为不合格：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌。

/ztvicky.S~ · 发表于 2025-9-10 09:05

ab聂子发表于 2025-9-10 08:45
耦合剂的瓶身上没有标注效期，你仔细看一下，在整箱货品的箱内有说明书，明确开启后效期7天，耦合剂250ml价 ...

太好了，谢谢老师，还考虑了价格问题。

吴晓梅 · 发表于 2025-9-10 09:50

标准在YY/T0299-2022 《医用超声耦合剂》上。

高山雪莲W · 发表于 2025-9-10 10:22

本帖最后由高山雪莲W 于 2025-9-10 10:24 编辑

在YY/T0299-2022 《医用超声耦合剂》
5技术要求中
5.1 微生物
5.1.1 无菌
无菌型产品应符合无菌要求
5.1.2 微生物限度
非无菌型产品,需氧菌总数每1g不得超过102cfu，霉菌和酵母菌总数每1g不得超过102cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。

耦合剂污染引起的院感暴发已有报道，做过采样监测，污染非常严重。耦合剂常加热使用，加上难密闭保存，瓶口污染等情况，耦合剂污染问题需要关注。
开启时间，我们也规定过，象超声科使用频繁，一天或一周用完；一些小科室半年也没有用后，而且存在同时开多瓶，用完时间长短不一。
我们先规定了三个月（针对使用率不高科室，后建议使用小包装），根据监测管理情况再进行调整；起码也了解了开启后什么时候才能用完情形。