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楼主: xiesq999

根据新的《医疗器械监督管理条例》修改的一次性使用的医疗器械验证登记表

   火... [复制链接]
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发表于 2014-4-2 15:15 | 只看该作者
建议增加注册证变更情况。
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发表于 2014-4-2 15:51 | 只看该作者
新修改的一次性使用的医疗器械验证登记表很实用,踏实的工作并与时俱进。
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 楼主| 发表于 2014-4-2 16:05 | 只看该作者
沧海一粟 发表于 2014-4-2 15:15
建议增加注册证变更情况。

谢谢童老,但在新的《医疗器械监督管理条例》里将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案,这一点还没太理解,第二、三类医疗器械“非实质性变化”不知指什么情况下为“非实质性变化”?
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24
发表于 2014-4-2 16:14 | 只看该作者
已经下载了,谢谢老师!
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25
发表于 2014-4-2 16:14 | 只看该作者
老师行动超速,谢谢老师的无私奉献!!
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发表于 2014-4-2 16:22 | 只看该作者
谢谢老师!下载学习、借鉴。
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发表于 2014-4-2 16:32 | 只看该作者
下载学习,谢谢分享!
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发表于 2014-4-2 16:37 | 只看该作者
xiesq999 发表于 2014-4-2 16:05
谢谢童老,但在新的《医疗器械监督管理条例》里将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案,这 ...


个人理解:这个“非实质性变化”应该是厂名、地点、法人代表、已经注册的医疗器械品种等没有变化。
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发表于 2014-4-2 16:38 | 只看该作者
xiesq999 发表于 2014-4-2 16:05
谢谢童老,但在新的《医疗器械监督管理条例》里将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案,这 ...

条例修订出台应该有相关的官方的说明吧,估计以后CFDA会重点检查了,不知卫计委的卫生监督部分对这块的监管会不会有所变化
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 楼主| 发表于 2014-4-2 17:00 | 只看该作者
天师 发表于 2014-4-2 16:38
条例修订出台应该有相关的官方的说明吧,估计以后CFDA会重点检查了,不知卫计委的卫生监督部分对这块的监 ...

新的《医疗器械监督管理条例》
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 楼主| 发表于 2014-4-2 17:03 | 只看该作者
天师 发表于 2014-4-2 16:38
条例修订出台应该有相关的官方的说明吧,估计以后CFDA会重点检查了,不知卫计委的卫生监督部分对这块的监 ...

医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)1.pdf (271.03 KB, 下载次数: 65)
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32
发表于 2014-4-2 17:22 | 只看该作者
下载学习了,谢谢老师。
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33
发表于 2014-4-2 18:41 | 只看该作者
老师行动好快呀!我还没有弄清楚新旧的变化呢,老师已经执行了。
火箭!
感谢老师分享!先下载再学习。
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发表于 2014-4-2 19:33 | 只看该作者
谢谢老师的分享,无私奉献。
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发表于 2014-4-2 19:39 | 只看该作者
下载学习了,正好需要。
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36
发表于 2014-4-2 20:53 | 只看该作者
谢谢老师的分享,下载学习了
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发表于 2014-4-2 21:10 | 只看该作者
版主的信息很及时啊!认真学习了。新修订的《医疗器械监督管理条例》我们还没有打照面呢,明天赶紧去问器械科。
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38
发表于 2014-4-2 21:41 | 只看该作者
反应、行动太快了,向您学习!
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39
发表于 2014-4-2 21:41 | 只看该作者
我也正需要,谢谢老师的无私奉献.
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40
发表于 2014-4-2 22:23 | 只看该作者
感谢老师分享         收藏了                       
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